Votre dispositif médical enregistré. Sans délai. Sans erreur.
La loi 84-12 impose des exigences strictes pour tout dispositif médical commercialisé au Maroc. Normalys prend en charge la classification de votre dispositif, le montage du dossier technique complet et le dépôt auprès de la DMP — en gérant chaque échange administratif à votre place.
- Classification réglementaire selon la loi 84-12
- Montage du dossier technique & évaluation de conformité
- Suivi AMMPS jusqu'à l'autorisation finale
Votre AMM au Maroc. La bonne stratégie dès le départ.
L’enregistrement d’un médicament est l’un des processus les plus exigeants du cadre réglementaire marocain. Normalys définit votre stratégie AMM, rédige votre dossier CTD et gère les échanges avec la AMMPS (DMP) — pour maximiser vos chances d’obtention dès le premier dépôt.
- Stratégie d'enregistrement & analyse de faisabilité AMM
- Rédaction & audit du dossier CTD (FR/EN)
- Gestion des compléments & suivi jusqu'à l'autorisation
Déclarez vos produits cosmétiques rapidement et sans blocage.
La circulaire n°79 DMP/00 encadre strictement la déclaration des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle au Maroc. Normalys vérifie la conformité de chaque produit, monte votre dossier et le soumet — que vous ayez une référence unique ou une gamme complète de plusieurs dizaines de produits.
- Vérification de conformité — ingrédients, allégations, étiquetage
- Montage & dépôt du dossier de déclaration DMP
- Gestion des gammes et multi-références en parallèle
Vos compléments alimentaires sur le marché marocain, en toute légalité.
La procédure d’autorisation des compléments alimentaires au Maroc implique deux ministères et une réglementation souvent méconnue des importateurs. Normalys analyse votre formulation, prépare votre dossier et coordonne les échanges interministériels — pour éviter les blocages en douane et les refus administratifs.
- Analyse de la formulation & conformité des allégations santé
- Montage du dossier d'autorisation interministériel
- Coordination Ministères de la Santé & de l'Agriculture
L'expertise technique que vos réactifs IVD exigent.
Les réactifs à usage de diagnostic in vitro sont soumis aux exigences les plus strictes du cadre réglementaire marocain. Leur enregistrement requiert une maîtrise technique pointue — données de performance analytique, validation de méthode, évaluation des risques. Normalys dispose de cette expertise et prépare des dossiers IVD solides dès le premier dépôt.
- Classification & évaluation réglementaire IVD
- Constitution du dossier technique — données analytiques & cliniques
- Suivi AMMPS (DMP) & gestion des compléments techniques
Transparent. Rigoureux. Orienté résultats.
Chez Normalys, chaque dossier commence par une compréhension approfondie de votre produit et de vos objectifs. Nous croyons qu’un bon accompagnement repose sur trois piliers : transparence totale des honoraires et des délais, communication proactive à chaque étape, et une rigueur technique qui ne laisse rien au hasard.